任丘市药品零售企业诚信管理考核情况说明

　　为进一步规范药品零售企业经营行为，提高药品质量管理水平，确保人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《任丘市药品安全信用等级分类管理实施方案》等有关法律法规及规定，结合我市药品零售企业实际情况，在我市药品零售企业中开展诚信管理评定考核工作。
    一、指导思想
    以“三个代表”重要思想为指导，以保障人民群众饮食用药安全为中心，进一步促进和完善药品零售企业药品质量管理工作，有效地加强药品零售企业药品质量管理保证体系，提高药品零售企业药品质量管理工作的水平，促进我市药品零售企业的健康发展。
    二、坚持原则
    （一）坚持公开、公平、公正原则；（二）坚持执法监督与舆论监督相结合原则；（三）坚持诚信管理考核评定与药品安全信用等级评定相结合原则；（四）坚持日常监督、专项检查、现场验收与日常管理相结合原则；（五）坚持诚信管理考核评定与促进质量管理提高相结合。
    三、评定依据
    日常监督检查情况、现场检查验收情况、专项检查情况、沧州市局联查联评及明察暗访情况、药品抽检以及日常管理情况。
    四、评定标准
    本标准分值500分，分为两部分：现场检查部分350分，日常监督管理部分150分。
    （一）现场检查：分为六个部分，总分为350分。各部分内容和分值为：（1）管理职责50分；（2）人员与培训30分；（3）设施与设备20分；（4）进货与验收90分；（5）陈列与储存80分；（6）销售与服务80分。
    评分方法：
    一）评分不宜量化的项按照评分通则打分。实得分等于每条规定满分乘以得分系数。得分系数及涵义为：
    1.0 全面达到规定的要求
    0.8 执行较好，但尚需改进
    0.7基本达到要求，部分规定执行较好
    0.6基本达到要求
    0.5已执行，但有一定差距
    0 尚未开展工作
    二）缺项的处理
    缺项指由于经营范围而出现的合理缺项。缺项的按照满分计算。
    二、日常监督管理150分，依据食药监局一年来的监管情况打分，包括五项：
    （一）日常监督检查50分
    （二）群众投诉举报20分
    （三）药品抽验20分
    （四）特别监管和重点监管20分
    （五）工作落实40分
     注：以上两部分每项分值扣完为止，不计负分。
    五、评定分值的运用
    （一）在每一个评定年度下一年的1月份在任丘市药品监督管理局网站、任丘周刊、任丘电视台予以公示；
    （二）综合考核分值在380分以上（包括380分）参加药品安全信用等级守信单位评定；380分以下参加警示以下级别的评定；
    （三）作为下年度确定监管频次的依据。